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中科潤康(山東)醫療用品有限公司招聘生產經理、研發經理、管理者代表
瀏覽量:185      發布時間:2024/2/5 16:39:25

企業名稱

中科潤康(山東)醫療用品有限公司

參會聯系人

劉纘東

聯系電話

18005402979

通訊地址

濟寧經開區呈祥大道與嘉瑞路交叉口北50米

電子郵箱

 zkrunkang@126.com

單位簡介

項目來自中科院蘭州化物所劉維民院士團隊,主要專注于研發新型高分子材料和納米材料,針對醫用防護領域需求,開發了主要用于日常皮膚護理、抑菌效果、載藥功能的便攜式液體繃帶和敷料類產品,產品性能達到國際先進水平,項目達產后是進口替代的首選。項目落地濟寧經開區醫療裝備產業園,廠房正在建設中,目前項目公司已與仁和藥業、海王藥業、叮當快藥、石藥集團等開展對接,與濟寧本地廣聯藥店、魯抗藥房、辰欣藥業等建立初步合作意向,儲備了擁有上萬家藥店的醫療企業合作資源。

 

人才需求情況

需求崗位

需求專業

學歷

人數

薪酬待遇

生產經理

化學、生物制藥相關專業

大專及以上

1

6000-10000元

研發經理

高分子化學專業

本科及以上

1

6000-10000元

管理者代表

醫療器械相關專業

本科及以上

1

6000-10000元

 

 

 

 

 

 

崗位名稱

生產經理

崗位編號

RK-SC-001

所屬部門

生產部

崗位定員

1人

直屬上級

總經理

直屬下級

車間主任、設備主管

質量安全關鍵崗位

£是       R否

崗位目的

主持生產部全面工作

工作職責及內容

1.認真貫徹執行各項生產規程,檢查執行情況,發現問題及時處理試驗匯報。

2.組織建立和完善生產指揮系統,根據生產調度編制生產計劃,檢查生產工作,確保生產任務的完成。

3.根據生產運行計劃,掌握生產進度,搞好生產線的組織協調分配工作。

4.根據生產需求,及時聯系解決生產缺口物資。

5.負責生產中的技術和質量保證工作,發現問題及時組織解決和處理,重大問題直接報總經理。

6.負責生產勞動定額,消耗定額,勞動紀律的制定和實施;制造成本的控制。

7.做好文明生產和安全生產工作,加強勞動保護。按照公司質量管理體系要求,確保部門運作的規范化和科學化,保證管理和產品的質量。

8.負責所屬員工的管理,教育,培訓工作。

9.滿足公司供應需要,按質、按量、按時完成公司下達的生產任務。

10.挖掘生產潛力,在保證完成公司生產任務的前提下,計劃排產,并對合同的履行負責。

11.負責編制各期生產計劃,設備檢修計劃,用人計劃,人員教育培訓計劃并在審批后組織實施。

12.組織編制生產管理流程、制度;設備相關使用規程。

13.審核生產相關記錄。

14.廠房建設及設備管理。

內部協調關系總經理、公司各部門

外部協調關系:/

任職要求

1.??萍耙陨蠈W歷,5年及以上工作經驗,接受過生產管理的培訓。

2.熟悉生產運營管理,能夠主持生產運作。

3.熟悉醫療器械相關法律法規。

3.對醫療器械相關設備較熟悉。

4.熟練使用辦公軟件。

崗位名稱

研發主管

崗位編號

RK-ZL-003

所屬部門

質量部

崗位定員

1人

直屬上級

質量經理

直屬下級

研發員

質量安全關鍵崗位

£是       R否

崗位目的

產品的研發計劃、輸入、輸出、實驗、驗證以及技術類文件的整理。

工作職責及內容

1.根據公司戰略計劃,制定新產品研發計劃。全面負責新產品研發過程協調管理。

2.根據新產品開發計劃,組織編制產品技術文件:設計開發資料、質量標準、產品數據及技術文檔的編寫。

3.組織制定新產品相關驗證以及確認方案的實施。

4.指導設計開發過程中材料的選擇和確認。

5.制定適宜的產品結構、材料和加工過程并開展研究與試驗。

6.編制產品風險管理報告。

7.組織編制新產品的檢測分析方法。

8.組織技術方案的評估和可行性分析。

9.確保設計開發過程中的接口得到有效溝通,并向各相關部門提供技術支持。

10.協助質量經理進行產品申報。

11.根據相關標準,對現有產品進行技術改進。

內部協調關系生產部、貿易部

外部協調關系客戶、供應商、外部實驗室等

任職要求

1.本科及以上學歷,機械.材料.高分子等相關專業。

2.熟練掌握AutoCAD.三維制圖。

3.熟悉醫療器械相關法律法規。

4.有較強分析問題.解決問題的能力。

崗位名稱

管理者代表

崗位編號

RK-MP-002

所屬部門

/

崗位定員

1人

直屬上級

總經理

直屬下級

各部門經理

質量安全關鍵崗位

R是       □否

崗位目的

領導公司各部門建立健全良好的質量管理體系;負責建設高效的組織團隊;管理直接所屬部門的工作。

工作職責及內容:

1.貫徹執行醫療器械有關法律、法規、規章、規范、強制性標準和產品技術要求等。

2.組織建立和實施與所生產醫療器械相適應的質量管理體系,并保持其科學、合理與有效運行,向企業負責人(總經理)報告質量管理體系的運行情況和改進需求。

3.制定并組織實施企業質量管理體系的審核計劃,協助企業負責人(總經理)按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業管理層報告評審結果。

4.組織企業內部醫療器械質量管理培訓工作,提高員工的質量管理能力,強化企業的誠信守法意識。

5.在生產企業接受各級藥品監督管理部門監督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發現的問題,組織企業相關部門按照要求及時整改。

6.當企業的生產條件不再符合醫療器械質量管理體系要求,可能影響醫療器械安全、有效時,應當立即向企業負責人(總經理)報告,協助企業負責人(總經理)及時開展停止生產活動、原因調查、產品召回等風險控制措施,并主動向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

7.當企業生產的醫療器械發生重大質量問題時,應當立即向企業負責人(總經理)報告,協助企業負責人(總經理)迅速采取風險控制措施,并在24小時內向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門報告。

8.確保產品符合放行要求,組織上市后產品質量的信息收集工作,及時向企業負責人(總經理)報告有關產品投訴情況、不良事件監測情況、產品存在的安全隱患,以及接受各級藥品監督管理部門監督檢查等外部審核中發現的質量管理體系缺陷及其整改情況等。

9.定期組織企業按照《醫療器械生產質量管理規范》要求對質量管理體系運行情況進行全面自查,并于每年年底前向所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門提交年度自查報告。

10.其他法律法規規定的工作。

任職要求

1.學歷及專業:本科及以上學歷或中級及以上技術職稱,醫療器械相關專業。

2.工作經驗:3年及以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。

3.具有很強的領導能力.判斷與決策能力.人際能力.溝通能力.影響力.計劃與執行能力.客戶服務能力;

4.有較強的統籌全局,判斷決策應變能力和溝通協調.知人善任的組織人事能力及較強的語言文字表達能力。

5.遵紀守法,具有良好職業道德素質且無不良從業記錄。

6.熟悉醫療器械相關法律、法規、規章、規范和標準。

7.持有ISO13485內審員證書。

 

 

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